百威软件营销服务中心-专业提供百威POS系统和百威收银机的销售 给我发消息

 

 繁体中文  收藏本站 

当前位置:知识与经验首页 >> 行业基础知识 >> 药品经营企业实施GSP意义
药品经营企业实施GSP意义
浏览次数:158  文字大小:【】【】【
     《药品经营质量管理规范》(英文Good  Supply  Practice缩写为GSP)以国家药品监督管理局令第20号发布,自2000年7月1日起施行。GSP是国家为规范我国药品经营企业制定的专业性质量管理规范,是药品经营质量管理的基本准则。实施GSP对于提高药品经营企业质量管理水平,规范企业药品经营行为,净化药品市场,加强药品监管,保证药品质量,保障人体用药安全,促进医药事业的健康发展都有极其重要而深远的意义。

    一、实施GSP,有利于规范企业的经营行为,有利于提高企业质量管理水平。

    企业通过实施GSP,建立健全了药品经营质量管理制度并有相应工作记录,明确了各个岗位责权,责任到人,层层落实,便于经营者管理。做得好的,有据可查,按规定给予奖励;做得不好的,有记录在案,按规定予以处罚。这样,通过规范企业每个岗位员工的工作行为,不断提高各个岗位工作质量,从而规范企业的经营行为,提高了企业质量管理水平。

    二、实施GSP,有利于净化药品流通市场,有利于药品监督管理部门监管。

    实施GSP,企业在药品的购进、储运和销售等环节实行严格质量把关。例如,对药品的购进进行严格质量把关,就必须对供货单位的资格合法性(企业“证照”、GSP或GMP认证证书等)、药品质量(首营品种的药品批准文号及首批药品检验报告书,药品的包装、标签和说明书,进口药品批件以及口岸检验报告书或进口药品通关单等)、与本企业发生业务关系的药品销售人员的资格(加盖企业公章和企业法人代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件及其授权范围;药品销售人员的身份证)按有关规定,进行严格审查,从源头上严把了药品质量关。这样,就使得假劣药品难以进入药品经营企业,少了一块假劣药品孳生的土壤,净化了药品流通市场。新修订《药品管理法》第十八条规定“药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。……。”同时,新修订《药品管理法》第八十五条规定“药品经营企业违反本法第十八条、第十九条规定的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》。”实施GSP,企业备有真实完整的药品购销存记录,有据可查,具有可追踪性,这有利于药品监管部门从源头上打击假劣药品,保护合法药品生产经营者的权益,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益。

    三、实施GSP,产生技术壁垒同时将产生经济效益和社会效益。

    我市现有药品零售企业4200多家,通过GSP认证,对达不到要求的,取消经营资格,淘汰一批,淘汰劣、差的,扶优扶强,产生技术壁垒。通过对药品经营企业实施GSP改造,进一步加强对药品流通环节的监督管理,强化药品经营领域的结构调整和市场行为的规范,取消一批逾期仍不能符合GSP要求的药品经营企业的经营资格。GSP的监督实施将减少药品经营企业的数量,提高了药品经营企业的质量,经整合,为通过市场准入竞争保存下来的药品经营企业创造良好的医药市场环境,必将带来经济和社会效益。

    药品经营企业依法必须实施GSP。药品监督管理部门依法必须通过GSP认证对药品经营企业实施GSP情况的进行检查认可和监督管理。实施GSP认证工作势在必行。按有关规定,到2004年底,对那些不能按规定期限实施GSP改造、未通过GSP认证的药品经营企业,根据《药品管理法》将取消其药品经营资格,以达到整顿和规范药品市场经济秩序、保证人民用药安全有效的根本目的。
关于智百威 | 联系我们 | 智百威荣誉 | 如何购买 | 在线留言 | 本站声明 | 诚聘英才
  • 百威软件营销服务中心版本所有

    百威软件为商品流通领域管理首选的POS系统,自主产品POS软件,收银软件,收银系统,POS机,收款机,收银机得到用户的肯定与支持.

  •